Datastream Systems, Inc. (NASDAQ: DSTM), anunció que Genzyme Corporation, una empresa de biotecnología y salud que desarrolla productos y servicios innovadores para satisfacer las necesidades medicinales del mercado, eligió a Datastream 7i como solución para el ciclo de vida de sus activos y de esta manera, posibilitar la disminución de los costos operativos y la mejora de la eficiencia operacional.
Datastream 7i, es una herramienta que le permitirá a Genzyme realizar la gestión de toda la producción, servicios y soporte del equipo y asimismo cumplir con las reglamentaciones de la Food and Drug Administration relativa a los registros y firmas electrónicas, conocidas como normas 21 CFR 11. Genzyme primero implementará el software Datastream 7i en dos plantas de los EEUU junto con una ubicada en Irlanda.
Por medio de Datastream 7i, Genzyme administrará miles de piezas desde herramientas de investigación hasta instrumentos para la manufactura. Durante el último año, Genzyme evaluó varias ofertas para la gestión de activos antes de seleccionar a Datastream 7i. La empresa eligió a Datastream 7i porque le permite transferir y hacer el seguimiento de los activos en distintas ubicaciones y obtener mayor información sobre el uso de los recursos, recortar los costos de mantenimiento entre sitios y lograr una perspectiva de los activos en toda la empresa. Además debido a su arquitectura web, Datastream 7i es una solución efectiva en cuanto a costos, que puede implementarse en un solo sitio y usarse en sitios múltiples.
Genzyme seleccionó a Datastream 7i para que los registros y firmas electrónicas cumplan con las normas 21 CFR 11. Estas normas establecen el criterio para que los registros y firmas electrónicos se consideren válidos y confiables y tengan la misma validez legal que los registros escritos en papel. El objeto de las normas de la FDA es promover y proteger la salud pública, y permitir a las empresas que producen artículos farmacéuticos y medicinales, o alimentos, bebidas y productos para el cuidado personal usar la tecnología existente en lugar de sistemas costosos y lentos basados en papel.
"Elegimos a Datastream porque era el único proveedor de sistemas de gestión para el ciclo de vida de los activos que cumplía con tres de nuestras necesidades vitales: garantizar el cumplimiento de normas 21 CFR 11, ser una solución con arquitectura Web y cumplir con los tiempos de implementación", comentó Scott Morris, Gerente de Mantenimiento de Genzyme. "Datastream 7i es la propuesta ideal ya que su arquitectura web garantiza una estandarización en nuestras plantas de EEUU e Irlanda. Además, al poder accederse por medio de un browser web, podemos fácilmente decidir implementar el mismo sistema en otras plantas en un futuro."
Datastream 7i es la única solución para la gestión de activos con arquitectura web implementada y ya instalada en todas partes del mundo. Datastream 7i se puede implementar como solución client/server o por hosting totalmente integrada a iProcure™, una de las mayores redes de compras electrónicas del mundo.
"Las empresas farmacéuticas, en especial, necesitan cumplir con las normas reglamentarias para la aceptación de las firmas electrónicas y aprovechar sus beneficios," aclara Larry Blackwell, CEO de Datastream Systems, Inc. "Las soluciones para la gestión de los activos que no ofrecen un proceso fácil y eficiente son obsoletas. Datastream 7i es la elección ideal para las empresas farmacéuticas ya que les facilita el esfuerzo y tiempo dedicado a cumplimentar con las normas 21 CFR 11. Nuestra arquitectura web permite que la gestión de activos en la empresa y el cumplimiento de normas y políticas gubernamentales sea una tarea sencilla y fácil."
Acerca de Genzyme Corporation
Fundada en 1981, Genzyme Corporation se dedica al desarrollo de productos y servicios innovadores para resolver las principales necesidades médicas. Su casa central se encuentra en Cambridge, Massachusetts. Genzyme cuenta con plantas de manufactura, laboratorios de investigación, oficinas de ventas y marketing en todas partes del mundo.
Genzyme Corporation ha adoptado una estructura corporativa para la mayor solución de las necesidades existentes en el mercado. La empresa cuenta con tres divisiones: Genzyme Biosurgery, Genzyme General y Genzyme Molecular Oncology.